Регистрация/сертификация Косметологического Оборудования

Посоветуйте пожалуйста, какие шаги нужно предпринимать для регистрации/сертификации косметологического оборудования для обработки кожи лица и шеи. Где можно ознакомиться с требованиями?

Я знаю, что регистрация косметол. оборудования отличается от медицинского или лекарств, то есть они находятся в разных категориях (если я правильно выражаюсь).

И как долго обычно проходит этот процесс? Есть ли отличия в регистрации в России и Украине?

Вобщем, если кто-то владеет информацией, поделитесь пожалуйста.

Заранее спасибо!

Что, правда никто не владеет никакой информацией?

Кто может подсказать, какие разрешительные документы нужны на медицинское оборудование? Я слышал, это не только сертификат или декларация соответствия.

Кто может подсказать, какие разрешительные документы нужны на медицинское оборудование? Я слышал, это не только сертификат или декларация соответствия.

Приветствую Вас Да, на медицинское оборудование необходимо получить несколько документов. Кроме тех, что Вы назвали, нужно оформить удостоверение Минздрава РФ.

Приветствую Вас Да, на медицинское оборудование необходимо получить несколько документов. Кроме тех, что Вы назвали, нужно оформить удостоверение Минздрава РФ.

Интересно, а это тот же самый документ, что и регистрационное удостоверение Росздравнадзора?

Интересно, а это тот же самый документ, что и регистрационное удостоверение Росздравнадзора?

Да, это тот же самый документ. Срок оформление от 6 месяцев, стоимость со всеми экспертизами и испытаниями - примерно 650-750 000 рублей... Подробнее на сайте РосЗдравНадзора - http://www.roszdravnadzor.ru/national_fore...eg_med_products

Интересно, а это тот же самый документ, что и регистрационное удостоверение Росздравнадзора?

Да, по сути это один и тот же документ. Удостоверение подтверждает факт регистрации изделия медицинского назначения на территории Российской Федерации и внесения его в Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники. Но все же есть и отличие.

Да, по сути это один и тот же документ. Удостоверение подтверждает факт регистрации изделия медицинского назначения на территории Российской Федерации и внесения его в Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники. Но все же есть и отличие.

Подскажите, какие?

уже год как в стране нет регистрации новых изделий медицинского назначения.

Теперь мы все производим и продаем медицинские изделия. С законом пока бардак, НДС не утвержден по нему.

Подскажите, какие?

Регистрационное удостоверение Минздрава РФ выдавалось до 2004 года и действительно в течение 10 лет с даты, указанной на бланке удостоверения.

Регистрационное удостоверение Минздрава РФ выдавалось до 2004 года и действительно в течение 10 лет с даты, указанной на бланке удостоверения.

Значит, оно в 2013 году может уже не действовать?

Значит, оно в 2013 году может уже не действовать?

не, там все сложнее. Перерегистрацию продлили до 15 года, но вот НДС могут в любой момент по старым регистрационкам заставить заплатить.

Т.е. сейчас на подписи закон о том, что новые медицинские изделия будут с 0 НДС, а старые с НДС 18

В любом случае, все мед.реги будут действовать до 15 года старые, но новые получить можно будет только нового образца

Значит, оно в 2013 году может уже не действовать?

Да. Если оформлено, например, в 1992 году. А регистрационное удостоверение Росздравнадзора выдавалось после реорганизации Минздрава в период с 2004 года.