Мезо-препараты И Лекарственные Средства.

[dvaiz]

Здравствуйте! Сам я студент и сейчас работаю над магистерской диссертацией (бизнес-план лаборатории по производству мезотерапевтических препаратов). В процессе написания у меня возник вопрос к профессиональному сообществу касательно регистрации используемых препаратов.

С 1 сентября 2010 года препараты для инъекционных методик отнесены к лекарственным средствам (ФЗ №61 "Об обращении лекарственных средств":

Лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека, проникающие в органы, ткани организма человека, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека), лечения заболевания, реабилитации, и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.

Соответственно каждый мезотерапевтический препарат должен пройди регистрацию в Минздраве, а производитель и дистрибьютор получить соответствующие лицензии. Однако, сейчас можно без труда найти в продаже кучу препаратов для подкожных инъекций без какого-любо упоминания о государственной регистрации или с припиской "Не является лекарством, не оказывает фармакологического действия" (тот же Эмбриобласт для примера). А вопрос мой такой: это вообще законно? На это просто закрывают глаза, или есть относительно легальный способ регистрации подобных препаратов не как лекарственных средств?

Ответить можно в личку. Заранее спасибо!

[ксения дмитриевна]

Здравствуйте! Сам я студент и сейчас работаю над магистерской диссертацией (бизнес-план лаборатории по производству мезотерапевтических препаратов). В процессе написания у меня возник вопрос к профессиональному сообществу касательно регистрации используемых препаратов.

С 1 сентября 2010 года препараты для инъекционных методик отнесены к лекарственным средствам (ФЗ №61 "Об обращении лекарственных средств":

 

Соответственно каждый мезотерапевтический препарат должен пройди регистрацию в Минздраве, а производитель и дистрибьютор получить соответствующие лицензии. Однако, сейчас можно без труда найти в продаже кучу препаратов для подкожных инъекций без какого-любо упоминания о государственной регистрации или с припиской "Не является лекарством, не оказывает фармакологического действия" (тот же Эмбриобласт для примера). А вопрос мой такой: это вообще законно? На это просто закрывают глаза, или есть относительно легальный способ регистрации подобных препаратов не как лекарственных средств?

Ответить можно в личку. Заранее спасибо!

 

Реализация и использование препаратов для мезотерапии/контурной пластики и проч. без мед.регистрации - это не законно.

[aannggeellaa]

Реализация и использование препаратов для мезотерапии/контурной пластики и проч. без мед.регистрации - это не законно.

Это не законно, но это Россия...